Добавете пациент
Създайте структуриран профил с основните демографски и клинични данни.
Проследявайте пациенти, диагнози, лечения и туморни маркери в сигурен регистър, създаден за лекари онколози.
Една система
Най-важната клинична информация е организирана на едно място.
Пълна история на пациентите с автоматични кодове и демографски данни.
Проследявайте химиотерапии, лъчетерапии и хирургични интервенции.
Защитен достъп, при който всеки лекар работи само със своите клинични данни.
Как работи
Създайте структуриран профил с основните демографски и клинични данни.
Регистрирайте тумори, хистология, стадий и ключови биомаркери.
Поддържайте история на терапиите, събитията и резултатите във времето.
Проверени регулаторни решения, клинични проучвания и промени в практиката.
Показани 5 от 5 заредени новини (общо 45)
Cipla и Qilu Pharmaceutical сключиха ексклузивно споразумение за лицензиране и доставка на QL2107, биоподобен кандидат на Keytruda (pembrolizumab), за пазара на САЩ. Qilu ще отговаря за разработването, регулаторната регистрация и доставките, а Cipla USA ще поеме комерсиализацията след необходимите регулаторни одобрения.
Защо е важно
Pembrolizumab е един от най-широко използваните имуноонкологични продукти, а навлизането на биоподобни версии може да има голям ефект върху цените и достъпа след изтичане на основните патентни защити. Сделката показва, че конкуренцията за бъдещия biosimilar пазар вече се структурира години предварително.
Свързани компании
Cipla Limited
Лицензополучател чрез дъщерни дружества и бъдещ комерсиален партньор за QL2107 в САЩ
Индия
Cipla ще използва американската си търговска инфраструктура за пазарното въвеждане на QL2107. Успехът би дал на компанията позиция в един от най-големите бъдещи пазари за онкологични биоподобни продукти.
Официален сайтQilu Pharmaceutical Co., Ltd.
Разработчик, регулаторен заявител и доставчик на QL2107
Китай
Qilu носи отговорността за клиничното и регулаторното развитие на биоподобния pembrolizumab и за производствените доставки. Това прави компанията централният технологичен партньор в сделката.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.
AbbVie съобщи положителни topline резултати от Phase III CERVINO при triple-class exposed рецидивирал или рефрактерен множествен миелом. Etentamig, BCMA×CD3 биспецифичен T-cell engager, постигна 74,0% обективен отговор срещу 45,7% със стандартни терапии и намали риска от прогресия или смърт с 60% (HR 0,40). Проучването достигна и двете първични крайни точки, а независимият комитет препоръча разкриване на рандомизацията.
Защо е важно
Това е силен регистрационно релевантен Phase III резултат в претоварената BCMA категория. Месечното приложение след единична step-up доза и предимно нискостепенният CRS могат да направят терапията по-практична извън високоспециализирани CAR-T центрове, ако резултатите подкрепят регулаторно подаване.
Свързани компании
AbbVie Inc.
Разработчик и спонсор на Phase III CERVINO и etentamig
САЩ
AbbVie притежава и развива etentamig и планира разговори с глобалните регулатори след положителния Phase III резултат. Успехът може да разшири значително присъствието на компанията в множествения миелом.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.
Италианската medtech компания Tensive подписа споразумение с Европейската инвестиционна банка за до 20 млн. евро конвертируемо финансиране за платформата REGENERA. Средствата ще подпомогнат клиничното развитие, CE маркирането, производствения мащаб и европейската комерсиализация на биоразградим имплант за реконструкция и маркиране на тъкани след лумпектомия при рак на гърдата. Финансирането следва положителни 12-месечни данни от pivotal изпитване, а първо EU регулаторно разрешение се очаква в началото на 2027 г.
Защо е важно
Това е практическа европейска здравна технология, насочена към качество на живот след лечение на рак на гърдата, а не само към контрол на тумора. Подкрепата от ЕИБ намалява финансовия риск пред CE маркирането и прави проекта релевантен за бъдещо внедряване в европейски хирургични центрове.
Свързани компании
Tensive S.r.l.
Разработчик на REGENERA и получател на финансирането за регулаторно и търговско развитие
Италия
Tensive разработва биоразградимата реконструктивна платформа и подготвя CE маркиране и EU launch. Компанията е пряко свързана с внедряването на технологията в постоперативната грижа при рак на гърдата.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.
HUTCHMED и GSK сключиха ексклузивно глобално лицензно споразумение за HMPL-A830 извън Китай, Хонконг, Макао и Тайван. Кандидатът е first-in-class antibody-targeted therapy conjugate, който свързва анти-EGFR антитяло с мощен KRAS инхибиторен payload; глобалната Phase I програма се очаква да стартира през втората половина на 2026 г. Сделката включва 110 млн. долара upfront и до 1,185 млрд. долара допълнителни milestone плащания.
Защо е важно
HMPL-A830 представлява различен от класическите ADC подход: антитялото доставя таргетен малък молекулен KRAS инхибитор директно към EGFR-експресиращи тумори. Влизането на GSK валидира технологичната концепция и осигурява ресурси за глобално развитие при няколко от най-трудните KRAS-драйвирани тумори.
Свързани компании
HUTCHMED (China) Limited
Оригинален разработчик на HMPL-A830 и водещ на глобалната Phase I програма
Китай
HUTCHMED е създателят на ATTC платформата и ще проведе първоначалната глобална Phase I програма. Сделката е първата голяма международна валидация на тази нова конюгатна технология.
Официален сайтGSK plc
Глобален лицензополучател и бъдещ разработчик и комерсиализатор извън Greater China
Обединеното кралство
GSK поема последващото клинично развитие и комерсиализация в основните международни пазари. Размерът на сделката показва стратегически интерес към KRAS-насочени конюгатни терапии.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.
Предварително планиран междинен анализ на Phase III HARMONi-2 показа, че ivonescimab като монотерапия постига статистически значимо и клинично съществено подобрение на общата преживяемост спрямо pembrolizumab като първа линия при пациенти с PD-L1-позитивен локално авансирал или метастатичен NSCLC. Това допълва вече отчетеното силно предимство за PFS и дава първи директен сигнал, че PD-1/VEGF биспецифичният подход може да превъзхожда утвърден PD-1 стандарт в монотерапевтичен head-to-head дизайн.
Защо е важно
Общата преживяемост е най-силната клинична крайна точка. Положителният HARMONi-2 резултат увеличава вероятността ivonescimab да промени първолинейния стандарт при PD-L1-позитивен NSCLC и подкрепя по-широката глобална стратегия за лекарството.
Свързани компании
Akeso, Inc.
Разработчик на ivonescimab и спонсор на HARMONi-2
Китай
Akeso е оригиналният разработчик на PD-1/VEGF биспецифичното антитяло и генерира всички данни от HARMONi-2. Положителната OS крайна точка е ключова клинична валидация на платформата.
Официален сайтSummit Therapeutics Inc.
Глобален лицензополучател на ivonescimab в САЩ, Канада, Европа и Япония
САЩ
Summit държи ключови права върху ivonescimab в основни западни пазари и развива отделни глобални Phase III програми. Успехът на HARMONi-2 директно подсилва регулаторния и търговски потенциал на актива извън Китай.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.