AbbVie съобщи положителни topline резултати от Phase III CERVINO при triple-class exposed рецидивирал или рефрактерен множествен миелом. Etentamig, BCMA×CD3 биспецифичен T-cell engager, постигна 74,0% обективен отговор срещу 45,7% със стандартни терапии и намали риска от прогресия или смърт с 60% (HR 0,40). Проучването достигна и двете първични крайни точки, а независимият комитет препоръча разкриване на рандомизацията.
Защо е важно
Това е силен регистрационно релевантен Phase III резултат в претоварената BCMA категория. Месечното приложение след единична step-up доза и предимно нискостепенният CRS могат да направят терапията по-практична извън високоспециализирани CAR-T центрове, ако резултатите подкрепят регулаторно подаване.
Свързани компании
AbbVie Inc.
Разработчик и спонсор на Phase III CERVINO и etentamig
Държава: САЩ
AbbVie притежава и развива etentamig и планира разговори с глобалните регулатори след положителния Phase III резултат. Успехът може да разшири значително присъствието на компанията в множествения миелом.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.