Предварително планиран междинен анализ на Phase III HARMONi-2 показа, че ivonescimab като монотерапия постига статистически значимо и клинично съществено подобрение на общата преживяемост спрямо pembrolizumab като първа линия при пациенти с PD-L1-позитивен локално авансирал или метастатичен NSCLC. Това допълва вече отчетеното силно предимство за PFS и дава първи директен сигнал, че PD-1/VEGF биспецифичният подход може да превъзхожда утвърден PD-1 стандарт в монотерапевтичен head-to-head дизайн.
Защо е важно
Общата преживяемост е най-силната клинична крайна точка. Положителният HARMONi-2 резултат увеличава вероятността ivonescimab да промени първолинейния стандарт при PD-L1-позитивен NSCLC и подкрепя по-широката глобална стратегия за лекарството.
Свързани компании
Akeso, Inc.
Разработчик на ivonescimab и спонсор на HARMONi-2
Държава: Китай
Akeso е оригиналният разработчик на PD-1/VEGF биспецифичното антитяло и генерира всички данни от HARMONi-2. Положителната OS крайна точка е ключова клинична валидация на платформата.
Официален сайтSummit Therapeutics Inc.
Глобален лицензополучател на ivonescimab в САЩ, Канада, Европа и Япония
Държава: САЩ
Summit държи ключови права върху ivonescimab в основни западни пазари и развива отделни глобални Phase III програми. Успехът на HARMONi-2 директно подсилва регулаторния и търговски потенциал на актива извън Китай.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.