Италианската medtech компания Tensive подписа споразумение с Европейската инвестиционна банка за до 20 млн. евро конвертируемо финансиране за платформата REGENERA. Средствата ще подпомогнат клиничното развитие, CE маркирането, производствения мащаб и европейската комерсиализация на биоразградим имплант за реконструкция и маркиране на тъкани след лумпектомия при рак на гърдата. Финансирането следва положителни 12-месечни данни от pivotal изпитване, а първо EU регулаторно разрешение се очаква в началото на 2027 г.
Защо е важно
Това е практическа европейска здравна технология, насочена към качество на живот след лечение на рак на гърдата, а не само към контрол на тумора. Подкрепата от ЕИБ намалява финансовия риск пред CE маркирането и прави проекта релевантен за бъдещо внедряване в европейски хирургични центрове.
Свързани компании
Tensive S.r.l.
Разработчик на REGENERA и получател на финансирането за регулаторно и търговско развитие
Държава: Италия
Tensive разработва биоразградимата реконструктивна платформа и подготвя CE маркиране и EU launch. Компанията е пряко свързана с внедряването на технологията в постоперативната грижа при рак на гърдата.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.