Telix Pharmaceuticals завърши набирането на 350 пациенти във Phase III BiPASS на Illuccix и Gozellix за използване на 68Ga-PSMA-PET в комбинация с MRI преди простатна биопсия. Компанията съобщи и положително взаимодействие с FDA относно NDA pathway, който при успех може да разшири PSMA-PET от стадиране и рецидив към първоначалната диагностична оценка.
Защо е важно
До 75% от простатните биопсии могат да бъдат отрицателни. Ако BiPASS потвърди, че PSMA-PET плюс MRI безопасно намалява ненужните процедури и подобрява таргетирането, това би било значима промяна в диагностичния pathway и пример за практична здравна технология с потенциал за бързо внедряване.
Свързани компании
Telix Pharmaceuticals Limited
Разработчик, производител и спонсор на BiPASS и PSMA-PET продуктите Illuccix и Gozellix
Държава: Австралия
Telix контролира както Phase III програмата, така и вече комерсиализираните PSMA-PET продукти. Положителен BiPASS и NDA могат значително да разширят адресируемия диагностичен пазар.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.