Phase III SANOVO показа статистически значимо и клинично съществено подобрение на progression-free survival с osimertinib (Tagrisso) плюс savolitinib (Orpathys) спрямо Tagrisso самостоятелно при нелекувани пациенти с EGFR-мутирал локално авансирал или метастатичен NSCLC и MET свръхекспресия. Ползата е наблюдавана както при висок MET IHC 3+, така и в ITT популацията IHC 2+/3+; overall survival остава незряла, но показва окуражаващ тренд.
Защо е важно
SANOVO премества комбинираното EGFR/MET таргетиране още в първа линия и допълва положителните SAFFRON и SACHI данни в по-късни линии. Ако резултатите доведат до регулаторни заявления, би могло да се промени първолинейният алгоритъм за биомаркерно селектирана подгрупа NSCLC.
Свързани компании
AstraZeneca PLC
Разработчик на Tagrisso и глобален партньор в програмата със savolitinib
Държава: Обединеното кралство
AstraZeneca води клиничната стратегия за комбинацията и Tagrisso остава основният терапевтичен гръбнак при EGFR-мутирал NSCLC. SANOVO разширява потенциала му в комбинация с MET инхибитор още в първа линия.
Официален сайтHUTCHMED (China) Limited
Разработчик на savolitinib и партньор на AstraZeneca
Държава: Китай
HUTCHMED разработва savolitinib, ключовия MET-инхибиращ компонент на режима. Положителният Phase III резултат увеличава регулаторната и търговска стойност на актива.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.