PMV Pharmaceuticals представи актуализирани междинни данни от регистрационната Phase II част на PYNNACLE. При 76 оценими пациенти в овариалната кохорта rezatapopt постига 46% objective response rate и медиана на продължителността на отговора 10 месеца. След взаимодействие с FDA компанията планира NDA подаване за ускорено одобрение през първото тримесечие на 2027 г.
Защо е важно
Rezatapopt е първокласен малък молекулен реактиватор на мутантен p53 и директно таргетира една от най-честите, но исторически трудни за лекарствено въздействие онкогенни промени. Ако ускореното одобрение бъде успешно, това ще е важна валидация на p53 като лекарствена мишена.
Свързани компании
PMV Pharmaceuticals, Inc.
Разработчик и спонсор на rezatapopt и регистрационната програма PYNNACLE
Държава: САЩ
PMV Pharma притежава rezatapopt и води директно регулаторната стратегия към NDA през 2027 г. Клиничният отговор в овариалната кохорта е основният стойностен катализатор за компанията.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.