Radiopharm Theranostics насрочи End-of-Phase 2 среща с FDA за 1 октомври 2026 г., за да съгласува дизайна на pivotal Phase III на радиодиагностичния агент RAD101 при подозирана рецидивираща мозъчна метастатична болест след лъчетерапия. Предходното Phase IIb отчита 93% съответствие с MRI за оценимите лезии и компанията очаква програмата да бъде Phase III-ready до края на 2026 г.
Защо е важно
След лъчетерапия разграничаването между туморен рецидив и радиационна некроза е важен диагностичен проблем. Ако RAD101 потвърди резултатите си в pivotal Phase III, може да се превърне в практически полезен инструмент за по-точно вземане на решения в невроонкологията.
Свързани компании
Radiopharm Theranostics Limited
Разработчик и спонсор на радиодиагностичната програма RAD101
Държава: Австралия
Radiopharm Theranostics разработва RAD101 като first-in-class радиодиагностичен агент. Съгласуването с FDA на pivotal Phase III е ключовата регулаторна стъпка преди регистрационна програма.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.