Norroy Bioscience получи регулаторно разрешение от китайската NMPA и започва рандомизирано, отворено, мултицентрово pivotal Phase III изпитване на PSMA-насочената радиолигандна терапия 177Lu-NYM032 при mCRPC. Диагностичният партньор 68Ga-NYM032 също е във Phase III, а диагностично-терапевтичната двойка има FDA IND clearance в САЩ.
Защо е важно
Програмата комбинира диагностика и терапия от една и съща молекулярна платформа и влиза в регистрационна фаза в бързо растящия радиофармацевтичен сегмент. Успешно Phase III може да създаде нов конкурент на утвърдените PSMA радиолигандни терапии и да засили глобалния интерес към theranostics.
Свързани компании
Norroy Bioscience Co., Ltd.
Разработчик и спонсор на 177Lu-NYM032 и интегрираната NYM032 theranostic програма
Държава: Китай
Norroy е разработила както терапевтичния 177Lu-NYM032, така и диагностичния 68Ga-NYM032. Преминаването към pivotal Phase III е ключов регистрационен етап за основната радиофармацевтична програма на компанията.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.