Innate Pharma планира да придвижи anti-KIR3DL2 антитялото lacutamab към потвърдително Phase III TELLOMAK-3 след стратегическото партньорство със Sobi. Рандомизираното мултицентрово изпитване включва отделна потвърдителна кохорта при синдром на Sézary за потенциално ускорено одобрение и регистрационна кохорта при mycosis fungoides с progression-free survival като първична крайна точка.
Защо е важно
Lacutamab е европейска късна програма с EMA PRIME, FDA Fast Track и Breakthrough Therapy designation при Sézary синдром. Преминаването към TELLOMAK-3 дава ясен регистрационен път при рядък лимфом с ограничени терапевтични възможности.
Свързани компании
Innate Pharma SA
Разработчик на lacutamab и планиран спонсор на TELLOMAK-3
Държава: Франция
Innate Pharma е създателят и клиничният разработчик на lacutamab и ще изпълнява ключовата Phase III програма. Успехът на TELLOMAK-3 е централно събитие за онкологичното портфолио на компанията.
Официален сайтSwedish Orphan Biovitrum AB (Sobi)
Стратегически партньор с планирани глобални комерсиални права върху lacutamab
Държава: Швеция
Sobi финансира и подкрепя прехода към Phase III и има директен интерес от потенциалното ускорено одобрение и последваща глобална комерсиализация на lacutamab.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.