Phase III KANDLELIT-013 е активно набиращо рандомизирано двойно-сляпо проучване при напълно резециран стадий IIA-IIIB (N2) KRAS G12C-мутирал NSCLC. Около 400 пациенти получават adjuvant calderasib плюс подкожен pembrolizumab/berahyaluronidase alfa или плацебо плюс същата имунотерапия след неоадювантен pembrolizumab с химиотерапия или адювантна химиотерапия; основната крайна точка е disease-free survival.
Защо е важно
Проучването тества дали директното KRAS G12C таргетиране може да се премести от метастатичното заболяване към потенциално излекуван след операция пациент. Положителен резултат би разширил ролята на KRAS инхибиторите към ранния NSCLC.
Свързани компании
Merck & Co., Inc.
Разработчик на calderasib и pembrolizumab и спонсор на KANDLELIT-013 чрез Merck Sharp & Dohme LLC
Държава: САЩ
Merck контролира и двата ключови лекарствени компонента в експерименталния режим и води регистрационната стратегия на KANDLELIT-013. Успехът би отворил нов adjuvant пазар за KRAS G12C таргетиране.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.