Hamlet Pharma регистрира рандомизирано Phase III NCT07804056 на Alpha1H като неоадювантна интравезикална терапия преди TURBT при 194 възрастни с ниско- или междиннорисков нискостепенен папиларен NMIBC. Проучването е планирано в Чехия и ще сравнява Alpha1H плюс стандартна хирургия със стандартна грижа, като primary endpoint е event-free survival.
Защо е важно
Това е европейска Phase III програма при заболяване с висока честота на рецидиви и значително процедурно натоварване. Успех би могъл да добави локална лекарствена стратегия, насочена към намаляване на рецидивите и повторните интервенции.
Свързани компании
Hamlet Pharma AB
Разработчик на Alpha1H и спонсор на Phase III проучването
Държава: Швеция
Hamlet Pharma е малка европейска биотехнологична компания, за която това Phase III е ключова регистрационна стъпка и основен тест на Alpha1H платформата.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.