Регулаторни решения
HER2-позитивен рак на стомаха, гастроезофагеалната връзка и хранопровода
FDA одобри zanidatamab плюс tislelizumab за първа линия HER2-позитивен гастроезофагеален аденокарцином
FDA одобри zanidatamab-hrii в комбинация с флуоропиримидинова и платинова химиотерапия и tislelizumab-jsgr като първа линия при HER2-позитивен нерезектабилен локално авансирал или метастатичен аденокарцином на стомаха, гастроезофагеалната връзка или хранопровода. Одобрена е и схема без tislelizumab при HER2 IHC 3+ заболяване, както и съответните companion diagnostic тестове.
Защо е важно
Решението въвежда нов HER2-насочен първолинеен стандарт с биспецифично антитяло и имунотерапия и може да повлияе бързо върху международните алгоритми за HER2-позитивни гастроезофагеални тумори.
Първични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.