FDA даде ускорено одобрение на vusolimogene oderparepvec-wtpg (Tudriqev), генетично модифицирана oncolytic вирусна терапия, в комбинация с nivolumab при възрастни с нерезектабилен напреднал кожен меланом след прогресия на PD-1 блокираща терапия. Одобрението е базирано на обективна честота на отговор и продължителност на отговора.
Защо е важно
Това въвежда нов локално-инжектиран имунотерапевтичен механизъм при пациенти след неуспех на checkpoint blockade — група с ограничени терапевтични възможности. Решението също валидира oncolytic вирусите като практическа регулаторна платформа в солидни тумори.
Свързани компании
Replimune Group, Inc.
Разработчик и притежател на Tudriqev
Държава: САЩ
Replimune е компанията зад oncolytic вирусната платформа и директно носи клиничната и търговската стойност на одобрението на Tudriqev.
Официален сайтBristol-Myers Squibb Company
Притежател на nivolumab, използван в одобрената комбинация
Държава: САЩ
Nivolumab е необходимият checkpoint inhibitor в одобрената комбинация и прави Bristol Myers Squibb пряко свързана с приложението на режима.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.