Регулаторни решения
Полицитемия вера
FDA одобри rusfertide като първи в класа си хепсидинов миметик при полицитемия вера
FDA одобри rusfertide (Mimrylo) за лечение на еритроцитоза при възрастни с полицитемия вера. Медикаментът е първият одобрен хепсидинов миметик и в Phase III VERIFY 76.9% от пациентите постигат клиничен отговор през седмици 20-32, с намалена нужда от терапевтични флеботомии и подобрение на умората.
Защо е важно
Одобрението въвежда нов механизъм, който атакува директно желязозависимото свръхпроизводство на еритроцити и може да намали хроничната зависимост от флеботомии при пациентите с полицитемия вера.
Първични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.