FDA одобри Rasonque (daraxonrasib) за възрастни с метастатичен панкреасен аденокарцином след поне една предходна системна терапия или когато пациентът не е подходящ за многокомпонентно системно лечение. Във фаза III RASolute 302 медианата на общата преживяемост е 13,2 срещу 6,7 месеца със стандартна химиотерапия (HR 0,40), а PFS е 7,2 срещу 3,6 месеца. EMA вече провежда поетапен преглед на daraxonrasib и го е определила като висок приоритет по Cancer Medicines Pathfinder; лекарството попада и в обхвата на европейската Joint Clinical Assessment процедура.
Защо е важно
Това е потенциално променящо практиката лечение в заболяване с много ограничени опции след прогресия. За България ключовото следващо събитие е европейското регулаторно развитие: положително решение на EMA/Европейската комисия би поставило въпроса за HTA, реимбурсация и реален достъп до терапията у нас.
Първични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.