Регулаторни решения
Панкреасен аденокарцином
FDA одобри daraxonrasib като първа широка RAS-насочена терапия при метастатичен рак на панкреаса
FDA одобри daraxonrasib (Rasonque) за възрастни с метастатичен панкреасен аденокарцином след поне една предходна системна терапия или когато пациентът не е подходящ за многокомпонентна системна терапия. Одобрението се основава на Phase III RASolute 302, в което медикаментът показва значимо подобрение на общата преживяемост спрямо химиотерапията.
Защо е важно
Това е първата одобрена терапия, насочена широко към активирания RAS при панкреасен рак, и създава нов терапевтичен клас при заболяване с много ограничени таргетни възможности.
Първични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.