FDA одобри ropeginterferon alfa-2b-njft (BESREMi) за възрастни с есенциална тромбоцитемия независимо от генотипа или стадия на заболяването. Одобрението се основава на Phase III SURPASS-ET при 174 пациенти с неадекватен отговор или непоносимост към hydroxyurea; ropeginterferon показва значително по-висок устойчив modified ELN response спрямо anagrelide.
Защо е важно
Това е първата нова FDA-одобрена терапия за есенциална тромбоцитемия от близо три десетилетия и разширява употребата на дългодействащ интерферон към втора миелопролиферативна неоплазия. Решението е важно и за европейската практика, защото същата молекула вече има утвърдено присъствие при полицитемия вера.
Свързани компании
PharmaEssentia Corporation
Разработчик, производител и притежател на глобалните права върху BESREMi
Държава: Тайван
PharmaEssentia разработва ropeginterferon alfa-2b и държи глобалните права върху продукта. Новата индикация разширява директно търговския и клиничния потенциал на BESREMi в миелопролиферативните неоплазии.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.