FDA даде Breakthrough Therapy Designation на JBS-003, 18F-FMISO PET хипоксия tracer, за идентифициране на туморна хипоксия и насочване на деескалирана лъчетерапия при HPV-позитивен орофарингеален карцином. В текущото рандомизирано Phase III проучване пациентите с нехипоксични тумори могат да получат 30 Gy вместо стандартните 70 Gy, а първичното приключване се очаква в началото на 2028 г.
Защо е важно
Това е прецизна онкологична технология, която използва молекулярно образно изследване не само за диагностика, а за избор на интензивността на лечението. При успех може съществено да намали дългосрочните токсичности от радиотерапията без компромис с туморния контрол.
Свързани компании
Juniper Biosciences LLC
Разработчик и спонсор на програмата JBS-003
Държава: САЩ
Juniper води регистрационното развитие на JBS-003 и текущото Phase III изпитване. Breakthrough designation дава по-интензивно взаимодействие с FDA и може да ускори пътя към регистрация.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.