Европейската комисия одобри trastuzumab deruxtecan (Enhertu) в комбинация с pertuzumab като първа линия при възрастни с нерезектабилен или метастатичен HER2-позитивен рак на гърдата. Решението се основава на Phase III DESTINY-Breast09, където комбинацията намалява риска от прогресия или смърт с 44% спрямо taxane, trastuzumab и pertuzumab, а медианната PFS е 40,7 срещу 26,9 месеца.
Защо е важно
Това е първият нов първолинеен режим в тази индикация в ЕС от повече от десетилетие и има директно значение за европейската клинична практика, включително България. Резултатът поставя нов праг за продължителност на контрол на заболяването в първа линия.
Свързани компании
AstraZeneca PLC
Съвместен разработчик и комерсиален партньор на Enhertu
Държава: Обединеното кралство
AstraZeneca съвместно развива и комерсиализира Enhertu и е пряко засегната от разширяването на продукта в първа линия в ЕС. Одобрението задейства и milestone плащане към Daiichi Sankyo.
Официален сайтDaiichi Sankyo Company, Limited
Оригинален разработчик на Enhertu и съвместен глобален партньор
Държава: Япония
Daiichi Sankyo е създателят на DXd ADC платформата и признава продажбите на Enhertu в повечето европейски територии. Новата индикация е стратегически важна за водещия онкологичен актив на компанията.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.