Обновената EMA информация от 27 август отразява разрешението Tecvayli (teclistamab) да се използва в комбинация с daratumumab при възрастни с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом след поне една предходна терапия. Комбинацията се базира на Phase III MajesTEC-3, а условното разрешение на Tecvayli е преобразувано в стандартно разрешение в ЕС.
Защо е важно
Това премества BCMAxCD3 биспецифичната терапия значително по-рано в лечебния алгоритъм на множествения миелом и е директно релевантно за европейската клинична практика и националните решения за реимбурсация.
Свързани компании
Janssen-Cilag International NV
Притежател на разрешението за употреба на Tecvayli в ЕС
Държава: Белгия
Janssen-Cilag е директният притежател на европейското разрешение и носи регулаторната отговорност за Tecvayli. Разширяването към по-ранна линия увеличава потенциалната клинична употреба на продукта в ЕС.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.