Новото Phase IIIb DB-Guide е планирано да включи приблизително 200 пациенти с HER2-позитивен, HR-позитивен напреднал или метастатичен рак на гърдата. Стратегията започва с trastuzumab deruxtecan (T-DXd/Enhertu) плюс pertuzumab за 18–24 цикъла, последвано от преминаване към trastuzumab плюс pertuzumab, ендокринна терапия и palbociclib; при последваща прогресия е предвидено повторно лечение с T-DXd.
Защо е важно
След навлизането на T-DXd плюс pertuzumab в първа линия възниква практическият въпрос как да се управлява дългосрочно токсичността и последователността на терапиите. DB-Guide тества деескалация към ендокринно-базирана поддържаща схема и последващо повторно използване на T-DXd — подход с пряко значение за реалната клинична практика.
Свързани компании
Daiichi Sankyo Company, Limited
Спонсор на DB-Guide и оригинален разработчик на trastuzumab deruxtecan
Държава: Япония
Daiichi Sankyo води изпитването и стратегията за оптимизиране на последователната употреба на T-DXd след преминаването му в първа линия.
Официален сайтAstraZeneca PLC
Глобален съвместен разработчик и комерсиален партньор на Enhertu
Държава: Обединеното кралство
AstraZeneca е пряко свързана с глобалното развитие на Enhertu и има стратегически интерес от доказване на оптимална продължителност, деескалация и повторна употреба на T-DXd.
Официален сайтRoche Holding AG
Притежател на HER2 антителата pertuzumab и trastuzumab, използвани в последователната схема
Държава: Швейцария
Pertuzumab и trastuzumab са ключови компоненти както в началната, така и в поддържащата част на изпитването, което прави Roche пряко свързана с терапевтичната стратегия.
Официален сайтPfizer Inc.
Притежател на CDK4/6 инхибитора palbociclib, включен в поддържащата схема
Държава: САЩ
Palbociclib е ключов компонент на експерименталната ендокринно-базирана поддържаща стратегия след първоначалната T-DXd терапия.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.