Ново рандомизирано, отворено Phase III NCT07805135 ще сравнява HB1801 с docetaxel при приблизително 430 пациенти с HER2-негативен напреднал рак на гърдата. Проучването е регистрирано на 4 септември и използва progression-free survival като основна крайна точка.
Защо е важно
Преминаването към директно Phase III сравнение срещу docetaxel показва, че HB1801 е достигнал регистрационно релевантен етап. Ако превъзходството бъде потвърдено, това може да добави нова опция за голяма група пациенти извън HER2-позитивния сегмент.
Свързани компании
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Разработчик на HB1801 и водещ спонсор на Phase III проучването
Държава: Китай
Компанията носи пряката отговорност за развитието на HB1801 и за изпълнението на регистрационно насоченото Phase III сравнение срещу docetaxel.
Първични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.