Рандомизираното мултицентрово Phase II PARADIGM при 172 възрастни с новодиагностицирана AML, считани за подходящи за интензивна индукция, показва median event-free survival 14,5 месеца с azacitidine плюс venetoclax срещу 6,2 месеца с интензивна химиотерапия, HR 0,57. Тежките инфекции са 28% срещу 41%, тежките кръвоизливи 2% срещу 12%, а повече пациенти достигат до алогенна трансплантация.
Защо е важно
Проучването оспорва дългогодишното допускане, че физически подходящите пациенти непременно трябва да започват с интензивна индукция. Макар да е Phase II и да изключва някои молекулярни подгрупи, резултатът може да промени дизайна на бъдещи регистрационни изпитвания и реалната практика при неблагоприятнорискова AML.
Свързани компании
AbbVie Inc.
Финансираща компания и съ-разработчик на venetoclax
Държава: САЩ
AbbVie е сред финансиращите организации на проучването и има директен интерес от по-ранното използване на venetoclax при AML. Положителният резултат разширява научната база за Venclexta отвъд традиционната популация, неподходяща за интензивна химиотерапия.
Официален сайтПървични източници
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.